Nathalie Lepage, M.Sc, MBA, CQA / Principal Consultant

Nathalie Lepage, M.Sc, MBA, CQA / Principal Consultant

Consultant en Bonnes Pratiques (GxP), orienté sur les résultats et offrant des services professionnels pour tous vos besoins que ce soit en qualité, conformité, affaires réglementaires ou pharmacovigilance. Le travail est exécuté en fonction des besoins particuliers et spécifiques.

Produits pharmaceutiques
Produits de santé naturel (PSN)
Cannabis
Instruments médicaux
Cosmétiques

Mise en place de système qualité, élaboration de procédures, demande de licences d’établissement et d’exploitation, support ponctuel en assurance et/ou contrôle qualité, auto-inspection et Mock, accompagnement durant les inspections d’autorités réglementaires et mise en place de plan d’actions correctives et actions préventives (CAPA), formation sur les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), Rapport annuel sur la qualité des produits (RAQP), soumissions réglementaires, Rapport sur les réactions indésirables et Rapport de synthèse annuel et fiches d'observation (PV) et autres.

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Good Practice Consultant (GxP), results-oriented and offering professional services for all your needs whether in quality, compliance, regulatory affairs or pharmacovigilance. The work is carried out according to particular and specific needs.

Pharmaceuticals
Natural Health Products (NHP)
Cannabis
Medical Devices
Cosmetics

Implementation of quality system, development of procedures, establishment and site licenses, punctual support in assurance and / or quality control, self-inspection, mock inspection, accompaniment during inspections of regulatory authorities and implementation of corrective action plan and preventive actions (CAPA), GMP training, Annual Product Quality Report (APQR), regulatory submissions, Adverse Drug Reaction Reporting and Annual Summary Report (PV) and others.

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